近日，正大天晴一次性、零缺陷通过了盐酸安罗替尼胶囊（福可维^®）的欧亚经济联盟（EAEU）GMP符合性检查。继氟维司群注射液（晴可依^®）与吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅^®）相继通过EAEU GMP认证后，本次口服固体制剂的成功认证，进一步彰显了公司在多剂型质量管理体系上的国际合规能力。高标准生产体系将进一步加速企业全球化布局。

欧亚经济联盟（EAEU）成员国是“一带一路”沿线的关键市场，获得EAEU GMP证书是药品在这些国家注册和销售的必要条件。在此次现场检查中，官方检查员对正大天晴海州生产基地的质量体系、生产控制、物料管理、实验室控制、文件记录等环节进行了全面、严格的审核。检查员对基地先进的硬件设施、成熟的质量管理体系、员工的专业能力均给予高度评价。

盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的1类创新小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前已在中国获批包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤等九项适应症。此次认证的顺利通过，将有力推动公司核心产品加快进入欧亚经济联盟成员国市场。

欧亚经济联盟（EAEU）成员国是“一带一路”沿线的关键市场，获得EAEU GMP证书是药品在这些国家注册和销售的必要条件。在此次现场检查中，官方检查员对正大天晴海州生产基地的质量体系、生产控制、物料管理、实验室控制、文件记录等环节进行了全面、严格的审核。检查员对基地先进的硬件设施、成熟的质量管理体系、员工的专业能力均给予高度评价。

盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的1类创新小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），目前已在中国获批包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤等九项适应症。此次认证的顺利通过，将有力推动公司核心产品加快进入欧亚经济联盟成员国市场。